關于天津市科學技術獎提名項目公示：微創前路腰椎間盤切除融合術的創新與臨床應用

天津市科學技術獎提名項目公示內容
一、項目名稱
中文名稱：微創前路腰椎間盤切除融合術的創新與臨床應用
英文名稱：Innovation and clinical application of minimally invasive anterior lumbar discectomy and fusion
二、提名獎項和等級
科技進步獎，二等獎，公益類
三、主要完成單位
天津市天津醫院、天津市中心婦產科醫院、上海三友醫療器械股份有限公司
四、主要完成人
徐寶山、許海委、張穎、杜立龍、馬信龍、劉明巖、劉越、張凱輝
五、提名者
鄭虹 天津市第一中心醫院；陳軍 天津醫科大學總醫院
六、項目簡介
隨著人口老齡化，腰椎退變性疾病逐年增多，Lancet報道腰痛是全球生產力損失的首要原因，造成了巨大醫療花費和社會負擔，在美國因腰痛造成醫療花費每年超過1000億美元，其中嚴重者需要手術治療，而后路腰椎手術常后遺腰痛等問題。前路腰椎融合術（anterior lumbar interbody fusion，ALIF）是治療腰椎退變性疾病的經典術式，可以更好地恢復椎間高度和生理前凸，但國內很少應用，分析主要原因：入路復雜，易進入腹腔；退變椎間隙狹窄，操作空間小，位置深在，顯露不佳，難以直接減壓；內固定干擾大血管，后側內固定增加步驟和成本。
針對ALIF存在的問題，我們提出前路腰椎間盤切除融合術（anterior lumbar discectomy and fusion，ALDF）的新理念，類似頸椎間盤切除融合術達到充分直接減壓和融合。關鍵技術創新：①設計微創入路：通過尸體解剖和影像學研究建立各節段mini-open切口和入路方法，容易經腹膜外間隙充分顯露椎間盤、不易損傷腹膜、臟器和血管。②擴大操作空間、改善視野、直接減壓：自主研制前路腰椎椎間撐開裝置，充分撐開椎間隙；顯微鏡下放大視野、清晰顯示；側/前路用內鏡改善視野、直接減壓。③自錨式零切跡融合：自錨式融合器嵌片鎖定，避免輔助內固定干擾肌肉和血管，簡化步驟。④自主研制三角鈦板，腰骶部嚴重失穩或終板破壞者在大血管分叉下固定，避免干擾血管和輔助后路內固定。
臨床應用ALDF治療腰椎退行性疾病等患者107例，微創入路均經自然間隙充分顯露，不損傷腰肌、出血少，清晰視野下直接減壓，不牽拉神經，不需放引流，零切跡融合避免后路內固定，簡化步驟，節約醫療費用和負擔，加快康復，平均住院5.2天，較同期后路手術9.6天明顯縮短。均未發生大血管、臟器、神經損傷，較傳統ALIF血管損傷發生率1.9-4.2%明顯降低；術后隨訪1-6年，優良率95.4%，明顯優于ALIF；與內鏡下融合+經皮椎弓根內固定相比，避免了腰肌損傷后遺腰痛等，腰痛和功能改善率、椎間隙高度和生理前凸更優，提高了治療效果。
獲實用新型專利2項。發表論文15篇（SCI 2篇，中華8篇，核心5篇），國際會議發言3次，獲獎3項，主辦ALDF主題會議6次，得到廣泛關注。
舉辦微創腰椎前路修復與重建技術學習班九次，培訓了全國30個省市學員400多人；在9個省市12家三甲及臨床重點?？漆t院推廣應用九十多例。
七、發現/發明/創新點
1. 創新性進行了微創腰椎前路腹膜外入路的解剖學研究與臨床應用：通過尸體解剖和影像學觀察腹膜與前腹壁的關系、大血管與椎間盤的關系，設計微創腰椎前路切口及入路，臨床應用可順利經腹膜外間隙充分顯露病變間盤，手術創傷小、安全性高。
2. 自主研制了腰椎前路融合手術撐開裝置：為腰椎前路融合手術提供一種理想的撐開裝置，解決了椎間隙狹窄、椎間隙顯露及操作困難的難題，有利于充分處理椎間盤、直接徹底減壓、置入融合器、重建矢狀面平衡。
3. 結合顯微鏡技術，實現直接徹底減壓：顯微鏡可放大并清晰顯示手術視野，采用顯微鏡輔助下減壓，能夠徹底去除突出的髓核、后纖維環以及椎體后緣骨贅，達到充分減壓，增加手術安全性，提高臨床效果。
4. 采用自主研制固定板/自錨式融合器，避免干擾大血管及額外內固定：將自主研制固定板/自錨式融合器應用于腰椎前路融合手術，既可減少前路顯露范圍、防止內置物干擾大血管和腰大肌及神經叢，又可避免椎體后側放置額外內固定，減少了手術創傷，降低了醫療費用，加快了術后康復。

八、主要技術支撐材料
(一) 代表性論文（專著）

1. 徐寶山, 秦可鑫, 張坤生, 張穎, 胡永成, 田和順, 黎寧, 劉越, 張曉陽, 張平.微創腰椎前路腹膜外入路的解剖學研究與臨床應用. 中華骨科雜志, 2022, 42(6): 331-340.
2. 徐寶山, 許海委, 胡永成, 劉越, 姜洪豐, 黎寧, 王濤, 馬信龍. 自錨式前路腰椎間盤切除融合術治療L5峽部裂性滑脫癥. 中華骨科雜志, 2020, 40(14): 893-901.
3. 許海委, 徐寶山, 劉越, 黎寧, 姜洪豐, 胡永成, 杜立龍, 王濤, 馬信龍, 張凱輝. 顯微鏡輔助微創前路腰椎間盤切除零切跡融合治療腰椎退變性疾病. 中華骨科雜志,2022,42(7): 395-402.
4. 許海委, 徐寶山*, 胡永成, 馬信龍, 黃洪超, 黎寧, 王濤, 劉越, 姜洪豐. 胸腔鏡輔助下側前路減壓融合術治療腰椎間盤突出癥伴椎體后緣骨軟骨病. 中華骨科雜志,2021,41(7): 405-411.
5. Xu BS*, Xu HW, Yuan QM, Liu Y, Yang Q, Jiang HF, Wang DB, Ji N, Ma XL, Zhang Y. Thoracic endoscopic-assisted mini-open surgery for thoracic and thoracolumbar spinal cord compression. Orthop Surg. 2016 Nov;8(4): 523-526.
6. 徐寶山, Le Huec JC, 夏群, 胡永成. 內鏡輔助微創入路人工腰椎間盤置換術的臨床效果及矢狀平衡分析. 中華骨科雜志, 2008, 28(8): 622-627.
7. 徐寶山, 許海委, 胡永成, 劉陽, 馬信龍, 姜洪豐, 劉越, 王濤, 黎寧. 自錨式腰椎側方椎體間融合術在腰椎退行性疾病中的應用. 中華骨科雜志, 2020, 40(8): 536-545.
8. 徐寶山, 許海委, 劉越, 黎寧, 姜洪豐, 杜立龍, 王濤. 顯微鏡輔助微創前路融合與可動式椎間盤鏡下融合治療腰椎退變性疾病的比較研究. 中國修復重建外科雜志, 2022, 36(6): 672-680.

(二) 知識產權和標準規范

1. 實用新型：徐寶山, 許海委, 黃洪超, 黎寧, 王濤, 劉越, 姜洪豐, 吉寧. 腰椎前路融合手術撐開裝置. 專利號ZL 202022308381.3
2. 實用新型：徐寶山, 讓查爾斯·勒約艾克, 劉明巖, 劉幸, 李中華. 輔助固定板、固定板組件以及夾持定位器件. 專利號ZL 202021357661.7

(三) 曾獲獎勵情況

1. Thoracic endoscopic-assisted mini-open surgery for thoracic and thoracolumbar spinal cord compression. 2016年OS手術視頻賽優秀論文
2. 胸腔鏡輔助自錨式OLIF. 第五屆十省市脊柱微創聯會暨2020年安徽省脊柱外科高峰論壇中青年創新大賽，三等獎
3. 顯微鏡輔助微創前路腰椎間盤切除零切跡融合治療腰椎退變性疾病. 2022年第十四屆中華骨科雜志論壇，一等獎
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如有異議，請聯系鄭蓉：021-58389980